あらゆる市場、形式、規制システムでのコンプライアンス対応データ共有

同一の導入環境で、52言語の規制文書を処理できます。英語のFDA提出書類、ドイツ語やフランス語翻訳を含むEMA申請書類、日本の規制提出資料なども、各市場ごとにパイプラインを作り直すことなく、同一のワークフローで処理できます。

セーフハーバー方式は、HIPAAが定める識別子の削除リストに従って処理を行います。シンプルな方法ですが、研究利用に必要な臨床コンテキストまで過剰に削除してしまう場合があります。一方、エキスパート・ディターミネーション方式では、統計的手法を用いて再識別のリスクが非常に低いことを証明し、リアルワールドエビデンス研究や規制当局への提出に必要な人口統計情報、日付、地理情報など、より多くのデータの有用性を保持できます。Liminaは、独立した統計的検証を行うパートナーネットワークを通じて、エキスパート・ディターミネーションに対応した出力と正式なレポートを提供します。いいえ。お客様のデータはお客様のインフラストラクチャから外に出ることはありません.

Liminaは、オンプレミス環境またはVPC上にコンテナとしてデプロイされます。すべての処理はローカルで実行されるため、機密データは既存のセキュリティ境界内で完全に処理されます。第三者のクラウド処理はなく、外部サービスへのデータ送信もなく（簡単な利用統計情報を除き）、弊社自身に対しても同様です.
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このアーキテクチャはデータ主権に関する要件を満たし、コンプライアンス体制を完全に管理できるようにします。お客様のデータはお客様のものであり続けます.

法務およびコンプライアンスチームが、CCI、営業秘密、機密情報の定義を設定します。Liminaはその定義に基づき、数千件に及ぶ契約書全体で一貫して適用します。価格条件、サプライヤー情報、独自仕様、財務予測などを検出・マスキングし、何が識別されたか、どのルールが適用されたか、どのレビュー手順が実行されたかを監査ログとして記録します。

はい。匿名化処理により、RWE研究やAI学習に必要な統計的特性が保持されます。主要なCROは、Liminaを利用して大規模な実世界患者データを機械学習分析向けに準備しています。また、CHEOのような研究機関では、匿名化された実運用EMRデータを複数機関間でLLM開発に共有するために活用されています。専門家評価の文書により、データは商用利用、研究、規制審査において正当性が担保されます。

いいえ。Liminaはオンプレミス環境やVPC内にコンテナとして展開され、すべての処理は既存のセキュリティ境界内で行われます。サードパーティのクラウド処理や外部送信は一切行われません。これは特に製薬業界で重要です。臨床データ、調達契約、競争情報などは、保護される前に外部サービスへ流れることはありません。

はい。専門家による評価に対応した出力により、匿名化データは研究パートナー、CRO、学術機関との共有において正当性を担保できます。第三者パートナーによる独立検証が、研究契約やデータ共有契約で求められる監査用文書を提供します。